O Elotuzumab para o Mieloma Múltiplo foi aprovado na Europa

A Comissão Europeia (CE) aprovou o elotuzumab (Empliciti®) para terapêutica do Mieloma Múltiplo combinado com lenalidomida (Revlimid®) e dexametasona para doentes em progressão depois de terem feito pelo menos uma linha terapêutica.
A aprovação baseou-se no estudo de fase III ELOQUENT-2 em que esta associação terapêutica tripla teve, aos 3 três anos, uma taxa de sobrevivência livre de doença de 23% versus 15% quando comparada com lenalidomida/dexametasona apenas. A análise de sobrevivência final está ainda pendente.
O estudo incluiu 646 doentes com uma idade média de 66 anos que haviam já recebido pelo menos 2 terapêuticas anteriores, muitos deles incluídos em grupos de alto risco (32% com deleção 17p (del[17p]) e 9% com translocação t(4;14)).
A adição de elotuzumb a lenalidomida/dexametasona reduziu o risco de progressão de doença ou morte em 32%.